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Oportunidades de Carreira


Técnico(a) de Assuntos Regulamentares

  Ref.ª 1116 COIMBRA  14/12/2018
Oferta fechada

Perfil da Função

  • Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
  • Gerir processos de registos worldwide
  • Participar na definição da Estratégia Regulamentar
  • Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
  • Preparar, submeter e acompanhar o registo de medicamentos em países de mercados emergentes;
  • Elaborar e ou rever secções do Módulo 2 e 3 (CMC) do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;
  • Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers;
  • Apoiar, do ponto de vista regulamentar, a compliance de produtos.

Requisitos Mínimos

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
  • Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar (mínimo 2 anos);
  • Experiência profissional e conhecimentos em injetáveis serão valorizados;
  • Fluência na Língua Inglesa;
  • Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador.

Competências

  • Elevadas Competências de Comunicação;
  • Responsabilidade e Organização;
  • Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
  • Flexibilidade e disponibilidade;
  • Facilidade de comunicação e inter-relacionamento;
  • Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
  • Capacidade de trabalho em equipa.

Condições

  • Contrato de trabalho com a Bluepharma
  • Subsídio de Alimentação

Observações

  • Para se candidatar a esta oferta de trabalho necessita de efetuar o login na área do candidato.
  • No caso de já ter feito o login poderá então registar a sua candidatura no botão "Quero candidatar-me".
  • Após a submissão da candidatura poderá acompanhar o estado da mesma através da área reservada, na secção "As minhas candidaturas".
  • Em caso de dúvida, por favor, contacte-nos.