Oportunidades de Carreira


Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)

  Ref.ª 1154 COIMBRA  20/01/2020
Oferta fechada

Principais Responsabilidades

  • Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes a nível mundial;
  • Elaborar e/ou rever secções do Módulo 3 do dossier do medicamento;
  • Participar na definição da Estratégia Regulamentar no desenvolvimento de novos produtos;
  • Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
  • Gerir processos de registos em diferentes mercados com diferentes requisitos;
  • Preparar, submeter e acompanhar o registo de medicamentos em mercados emergentes;
  • Analisar e recolher documentação, dar resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou de cliente no âmbito de auditorias a dossiers;
  • Gerir a Submissão de Renovações.

Requisitos

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Áreas similares;
  • Experiência profissional e conhecimentos de requisitos regulamentares em territórios fora da Europa serão valorizados;
  • Fluência em Inglês falado e escrito;
  • Conhecimentos avançados em Office;
  • Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar será valorizada;
  • Elevadas competências de comunicação;
  • Responsabilidade e organização;
  • Orientação ao detalhe e competências analíticas e de resolução de problemas;
  • Capacidade de planeamento estratégico e cumprimento de prazos estabelecidos;
  • Flexibilidade e disponibilidade;
  • Iniciativa e proatividade;
  • Capacidade de trabalho em equipa.

Observações

  • Para se candidatar a esta oferta de trabalho necessita de efetuar o login na área do candidato.
  • No caso de já ter feito o login poderá então registar a sua candidatura no botão "Quero candidatar-me".
  • Após a submissão da candidatura receberá um email de confirmação.
  • Poderá acompanhar o estado da sua candidatura através da área reservada, na secção "As minhas candidaturas".
  • Em caso de dúvida, por favor, contacte-nos.