Oportunidades de Carreira


Assistente de Garantia da Qualidade (Documentação de fabrico de novos projetos)

  Ref.ª 1159 COIMBRA  11/02/2020
Oferta fechada

Principais Responsabilidades

  • Interpretação e implementação de normas de qualidade;
  • Preparação de Registos de fabrico, Embalagens e Protocolos de Validação para produção de lotes feasibility, pilotos e comerciais;
  • Preparação e fecho de relatórios de validação (tratamentos estatísticos de dados e avaliação de resultados);
  • Elaboração de Risk assessment de alterações no processo e avaliação de impacto regulamentar;
  • Revisão da documentação de lote de fabrico e de embalagem (feasibility e piloto) para submissão às autoridades regulamentares e clientes;
  • Revisão do módulo 3 do dossier de produto para submissão regulamentar;
  • Resposta a Due Diligencies dos clientes e Deficiency letters das autoridades no decorrer da submissão dos dossiers;
  • Preparação e resposta a auditorias / inspeções;
  • Gestão e fecho de desvios fabrico, embalagem, de qualidade, change controls e CAPAs;
  • Gestão de KPIs (indicadores).

Requisitos

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou áreas afins;
  • Elevados conhecimentos da Língua Inglesa;
  • Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
  • Experiência profissional em indústria farmacêutica (em especial na área de Desenvolvimento Farmacêutico e Garantia da Qualidade) será valorizada;
  • Elevadas Competências de comunicação;
  • Responsabilidade e organização;
  • Orientação ao detalhe;
  • Espírito crítico e pro-atividade;
  • Flexibilidade e disponibilidade.

Observações

  • Para se candidatar a esta oferta de trabalho necessita de efetuar o login na área do candidato.
  • No caso de já ter feito o login poderá então registar a sua candidatura no botão "Quero candidatar-me".
  • Após a submissão da candidatura receberá um email de confirmação.
  • Poderá acompanhar o estado da sua candidatura através da área reservada, na secção "As minhas candidaturas".
  • Em caso de dúvida, por favor, contacte-nos.