Oportunidades de Carreira


Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)

  Ref.ª 1203 COIMBRA  05/05/2021

Principais Responsabilidades

  • Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
  • Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento;
  • Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
  • Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial;
  • Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD;
  • Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.

Requisitos

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
  • Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico;
  • Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis;
  • Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos;
  • Fluência na Língua Inglesa;
  • Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
  • Comunicação, Responsabilidade e Organização;
  • Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
  • Espírito Crítico;
  • Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
  • Capacidade de trabalho em equipa.

Observações

  • Para se candidatar a esta oferta de trabalho necessita de efetuar o login na área do candidato.
  • No caso de já ter feito o login poderá então registar a sua candidatura no botão "Quero candidatar-me".
  • Após a submissão da candidatura receberá um email de confirmação.
  • Poderá acompanhar o estado da sua candidatura através da área reservada, na secção "As minhas candidaturas".
  • Em caso de dúvida, por favor, contacte-nos.