Oportunidades de Carreira


Técnico de Compliance (m/f) - Produto

  Ref.ª 1209 COIMBRA  06/07/2021

Principais Responsabilidades

  • Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacionais e internacionais;
  • Gerir processos regulamentares associados à manutenção de registos em diferentes mercados com diferentes requisitos;
  • Participar na definição da estratégia regulamentar em estreita colaboração com os departamentos de Unidade Industrial e Gestão da Qualidade;
  • Identificar requisitos e consolidar documentação relevante para submissão de alterações regulamentares;
  • Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 (CMC) do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;
  • Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de Autoridades Competentes ou de cliente;
  • Garantir, do ponto de vista regulamentar, a compliance de produtos.

Requisitos

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou áreas afins;
  • Experiência no setor Farmacêutico - área regulamentar (mínimo de 2 anos);
  • Experiência profissional e conhecimentos de requisitos regulamentares em EU e US serão valorizados;
  • Fluência em Inglês falado e escrito;
  • Orientação ao detalhe e elevadas competências analíticas e de resolução de problemas;
  • Capacidade de planeamento estratégico e cumprimento de prazos estabelecidos;
  • Facilidade de inter-relacionamento com todos os níveis da organização e capacidade de se manter calmo, profissional, diplomático e positivo;
  • Flexibilidade e disponibilidade;
  • Proatividade;
  • Capacidade de trabalho em equipa;
  • Elevadas competências de comunicação;
  • Responsabilidade e organização;
  • Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador.

Observações

  • Para se candidatar a esta oferta de trabalho necessita de efetuar o login na área do candidato.
  • No caso de já ter feito o login poderá então registar a sua candidatura no botão "Quero candidatar-me".
  • Após a submissão da candidatura receberá um email de confirmação.
  • Poderá acompanhar o estado da sua candidatura através da área reservada, na secção "As minhas candidaturas".
  • Em caso de dúvida, por favor, contacte-nos.