Como se candidatar?
Para se candidatar a esta oferta de emprego, envie um email com a referência - Ref. 1314 - e com o seu Curriculum Vitae (CV) para recrutamento@bluepharma.pt.
Principais Responsabilidades
- Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacional e internacionais;
- Definir estratégia regulamentar para submissão de eventos regulamentares;
- Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
- Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;
- Preparar, submeter e acompanhar o registo de medicamentos;
- Definir estratégia regulamentar no âmbito de projetos de desenvolvimento para os territórios europeu e norte americano;
- Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.
Requisitos
- Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
- Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar de pelo menos 2 anos em produtos estéreis e mercado US;
- Fluência na língua inglesa;
- Conhecimentos de informática na ótica de utilizador;
- Elevadas competências de comunicação;
- Responsabilidade e organização;
- Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
- Flexibilidade e disponibilidade;
- Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
- Capacidade de trabalho em equipa.
